语言选择
< 返回主菜单
h1pcban.jpg weibiaoti-1-216.jpg

合全药业与同宜医药签署战略合作协议 加快推进PDC药物开发

新闻和活动

首页

关于我们

服务和解决方案

新闻和活动

资源中心

联系我们

职业发展

coherent_1.jpg

近日,药明康德子公司合全药业与创新型医药研发公司同宜医药达成战略合作,携手加快同宜医药在研及后续靶向肿瘤药物的研发进程,惠及广大病患。同宜医药董事长兼总经理黄保华博士及药明康德WuXi Chemistry首席技术官、合全药业原料药业务负责人傅小勇博士等出席了签约仪式。

根据合作协议,合全药业将成为同宜医药在合作研究开发生产(CDMO)领域的首选合作伙伴,为同宜医药在研及后续管线产品(包括小分子药物、多肽、寡核苷酸等)提供原料药及制剂产品的GMP工艺开发、生产、分析,以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务,加快其创新药物的开发进度。

近年来,多肽偶联药物(Peptide Drug Conjugate, PDC)凭借其肿瘤穿透性强、可大规模合成、相对较好的药代动力学等优势,吸引了越来越多生物医药公司的关注和布局。同宜医药致力于肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发及产业化,基于自主研发的双靶点配体药物偶联BEST™(Bi-Engaging ligand-mediated Selective Targeting)技术平台,开发出了丰富的产品管线,其两款PDC药物CBP-1008和CBP-1018均正在中国和美国开展临床试验。另有多款新药处于不同研发阶段,未来几年将陆续进入临床开发。

此前,合全药业与同宜医药已针对包括CBP-1008等在内的产品展开合作,正是基于在项目合作中取得的快速进展,双方决定进一步深化合作。PDC药物发展前景广阔,但同时也面临着诸多技术挑战。合全药业深耕CDMO领域20年,打造了提供一体化CMC服务的综合平台,凭借在小分子、多肽、高活原料药和涉及PDC等新型药物分子的偶联化学方面的领先能力和规模优势,可为同宜医药提供工艺开发及生产连接子(linker)、有效载荷(payload)、多肽等一站式端到端服务,实现产业链的无缝连接,降低研发风险,加快开发进程。

此外,依托在小分子领域的优势,合全药业打造出独特的一体化多肽CRDMO (合同研究、开发与生产)平台,具备垂直整合的从非天然氨基酸、偶联物、原料药和制剂的上下游研发生产能力,包括全面的分析化学能力和申报写作服务,能够为合作伙伴提供真正的一站式解决方案。依托于该多肽CRDMO平台,合全药业未来还能够为同宜医药处于不同阶段的各项目提供灵活的解决方案,满足其多样化的、高质量的需求。

同宜医药董事长兼总经理黄保华博士表示:“我们很高兴与合全药业扩大战略合作,合全药业具备一流的技术水平和综合平台能力,将为同宜医药专有的双配体偶联药物开发提供强有力支持。我们还在逐步推进其他产品的临床开发,相信通过双方的优势互补,将形成更强大的技术合力,助力同宜医药加速实现肿瘤治疗的创新和突破,早日造福病患。”

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“同宜医药是中国医药行业开发PDC药物的先行者之一,并已取得了可喜的进展,很高兴与他们进一步深化合作。我们将利用自身的平台能力和规模优势,以及符合国际标准的质量体系,助力同宜医药创新药早日取得成功,为全球患者带来健康福音。” 


关于合全药业


合全药业是药明康德子公司,在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息,请访问公司网站:www.stapharma.com.cn

合全药业多肽平台提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务(合同研究、开发与生产),在同一平台下结合了传统的CRO(合同研究组织)服务,CDMO(合同开发和生产组织)服务及CMO(合同生产组织)服务,加速项目和管线的推进。

更多信息,请访问多肽网站:https://peptide.wuxiapptec.com/cn 


关于同宜医药


同宜医药成立于2016年,致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队由包括2位国家级重大人才引进工程入选者,1位江苏省创新创业高层次人才在内的,多名优秀的生物研发、药物化学与CMC,临床专家与商务开发人员组成,均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台,目前共有三个平台包括BESTTM技术平台,C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍,开创药物开发新途径。

公司不限于全球高发病率癌症的治疗,也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展,目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段,其中CBP-1008已经在全国十五家医院进行Ib期临床,CBP-1018也进入临床试验Ia阶段。