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我们的多肽原料药工艺开发和生产平台位于在中国常州基地,提供从临床前到商业化的端到端解决方案。我们已经建立了行业领先的能力和产能,并用整个产品生命周期中获得的知识来支持您在所有开发阶段的需求。
WuXi STA拥有一支由2000+名科学家组成的行业领先的工艺开发团队,还拥有最先进的设备。关于多肽原料药工艺开发,我们拥有一支经验丰富的研发团队,包括200多名科学家,在常州基地配备了国际标准的设备和仪器。与小分子团队一起,我们提供足够的能力和灵活性,更好地满足您的需求。

一体化的多肽工艺开发能力

我们拥有全面的多肽工艺开发经验,包括

线性肽

环肽

修饰肽

固相和液相化学能力

多肽偶联经验,如PPMO和肽-毒素偶联物

生产能力

凭借我们的全球标准质量体系,我们希望成为您生产的战略合作伙伴,为您提供从克到公吨规模的可靠、具有成本效益和长期供应的多肽原料药。我们的定制合成仪、裂解设备和完全的密闭设计,提高了工人的安全与健康操作,提供环境保护避免危险暴露。独特的“一站式”平台确保技术留存和整个产品生命周期的无缝扩展,并通过消除多公司/基地技术转移所带来的风险来助力您的开发。

在常州基地,有9条生产线,具有从10L到1000L的各种大规模合成仪,包括:

两个500L合成仪

3个1000L合成仪

我们计划到2022年新增4条不同规模的生产线,包括2台 1000L合成仪

液相多肽合成

全面的多肽分子工艺开发和生产

环和二硫键结构

工艺中加入连续提取和氢化

专门的结晶工艺团队,避免了多数制备级HPLC分离的情况

400+个5L-20,000L的最新反应釜

多肽原料药工艺开发和生产经验

完成了40+多肽项目

最大规模的多肽项目达到~40公斤每批次

2项赋能PPQ的研究,在2020年完成2个PPQ项目