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多肽发现
多肽CMC
多肽偶联
氨基酸
美国的一家生物技术公司
成功完成 87 个合成步骤的多肽产物路线优化和放大生产
复杂结构:87 步,总收率 0.08%
大量高纯度标准品:2X100 g,纯度 > 95%,无单个杂质 > 1%,
严格的时间表:< 6个月
通过在 1.5 个月内平行运行小规模试验优化合成路线
4.5个月内放大工艺
分析团队同时开发新的纯化方法
充足的资源确保流程精简
交付日期:2X100 g,6个月内无 > 1% 的单个杂质
客户在 4个月内通过了 IND 审批
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