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客户:

美国的一家生物技术公司


项目:

成功完成 87 个合成步骤的多肽产物路线优化和放大生产


挑战:

复杂结构:87 步,总收率 0.08%

大量高纯度标准品:2X100 g,纯度 > 95%,无单个杂质 > 1%,

严格的时间表:< 6个月


解决方案:

通过在 1.5 个月内平行运行小规模试验优化合成路线

4.5个月内放大工艺

分析团队同时开发新的纯化方法

充足的资源确保流程精简

 

结果:

交付日期:2X100 g,6个月内无 > 1% 的单个杂质

客户在 4个月内通过了 IND 审批



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